I. Ringkesan Sastra

1. Judhul
   Uji coba sing mbukak 5-methyltrajydrofolate ing pasien sing depresi
2. Informasi dhasar

• Tanggal Publik: Juni 1993
• Jurnal: Annals saka jiwa klinis
• Tipe Riset: Nyoba Klinik Iklan

        3 ..   Core Kesimpulan

Panaliten kasebut ngonfirmasi manawa 5-methyltetraHydrojiatfolate (MTH) nuduhake Kesahihan sing signifikan ing pasien sing depresi: ing antarane 20 pertemuan pasien Kriteria DSM-III-R, 16 rampung paling ora 4 minggu perawatan, lan 81% (13 pasien) nuduhake perbaikan sing signifikan ing gejala depresi (Skor Ham-D-21 mudhun mudhun ≥50%). Ora ana reaksi salabet sing gegandhengan karo obat sing jelas diamati nalika perawatan, nuduhake aplikasi safety lan klinis Potensial.

II. Desain riset rinci

1. Objektif Panaliten
   Kanggo ngevaluasi efek terapeutik saka mthf (50 mg / dina) ing pasien sing depresi lan njelajah kemungkinan minangka intervensi sing aman.
2. Protokol intervensi

• Dosis lan Formulasi: 50 mg / tahan gastran Persiyapan Lisan (Teknologi Pelapis Enteric kanggo nglindhungi bahan sing aktif Kanggo penyerapan usus langsung lan nyuda karusakan asam lastrik).
• Ciri-ciri conto: 20 pasien tuwa (umur 60-82 taun, tegese 68.5 taun), kabeh ketemu diagnostik DSM-III-r Skor, Ham-D-21 Skor ≥18, lan tanpa fisik sing abot penyakit utawa kelainan mental.

         3 .. Riset Periode

Periode cair plasebo 1 minggu + perawatan label mbukak 6 minggu, kanthi mingguan evaluasi gejala depresi (Ham-D-21) lan indikasi safety.

III. Prestasi riset lan nilai produk

1. Data Efisiensi

• Ngapikake Rapid: Sawise 6 minggu perawatan, Skor Ham-D-21 sacara signifikan signifikan saka dasar baseline 34,8 ± 5.5 nganti 9.9 ± 10.8 (p <0.0001), kanthi pangapuraning gejala sing ana gandhengane minangka kuatir lan kelainan.
• Rating Respon Dhuwur: 81% pasien sing diraih Respon Klinik (Kurang Suda >>, nuduhake udakara 81 Saben 100 pasien wong tuwa bisa entuk bathi.
• Kauntungan mekanisasi: MThf melu ing Metabolisme metilasi, promosi sintesis S-adenosylmethionine (Padha), lan ngatur metabolisme neurotransmitter kayata dopamin lan 5-hydroxytrryptamine, nambah mekanisme patologis Depresi saka oyod (nglengkapi target tradisional Antidepresan).

2.        Safety Bukti

• Ora ana kelainan sing signifikan klinis ditemokake Ing indikasi laboratorium kayata rutinitas getih lan fungsi ati / ginjel / ginjel sajrone perawatan. Mung sawetara pasien ngalami sing ora spesifik sing ora spesifik gejala kayata sirah lan insomnia, tanpa hubungane karo obat-obatan reaksi salabetipun.
• Karakteristik Produk Magnapolate:
• Kemurnian Tinggi: ≥99.8%, impual JK12A <0,1%.
• Keamanan sing dhuwur: disertifikasi minangka "Naturalization Repoter", produk wis tekan prakteke Tingkat non-beracun, tanpa nggunakake bahan mentah beracun kayata formaldehida lan asam p-toluenesenulifonic.
• Penyerapan langsung: Ora Metabolisme sing dibutuhake, penyerapan langsung, bioavailability 3-5 kaping luwih dhuwur tinimbang folate tradisional.

3.        Klinik Makna

• Keuntungan Aging-Adaptive: Gratis saka jantung Keracunan lan Resiko hipotik orthostatic saka antidepresan tradisional, Apike kanggo wong tuwa kanthi suda lan ginjel Fungsi.
• Aplikasi gabungan: bisa digunakake minangka adjuvant terapi kanggo antidepresan utawa mung kanggo depresi entheng lan Pasien intolerant obat, ngembangake pilihan perawatan.

IV. Mekanisme interpretasi lan extension akademik

1. Mekanisme tumindak
   Minangka formulir folation aktif ing awak, MThf mengaruhi patologi depresi Liwat dalan ing ngisor iki:

• Peran donor metil: Partisipasi ing saraf pusat Methilation System kanggo njaga sintesis neurotransmitter normal, DNA Ndandani, lan metabolisme fosfolipid membran.
• Regulasi padha: Ndhaptar produksi otak sing padha, tumindak kaya donor metil ing modifikasi metilasi Neurotransmitters kayata norepinephrine lan 5-hydroxytrryptamine, Ngatur efisiensi transmisi synaptic.
• Metabolisme homocysteine: Nyuda plasma Tingkat homocysteine, nyuda efek neurotoxic, lan nambah jaringan peraturan emosional kognitif.

2.        Akademik Dhukungan lan bukti chain
Panaliten iki mbentuk bertahan tertutup karo pasinaon sakteruse:

• Sinergi Pangobatan Gabungan: Passeri et al. (1991) uji coba buta kaping pindho nuduhake 15 mg / d 5-mthf digabungake antidepresan nambah pengurangan skor ham-d kanthi 4,1 poin dibandhingake Kanthi klompok monoterapi (P <0,01).
• Terobosan ing populasi tahan obat: 2023 Panaliten klinis (NCT ora kasedhiya kanthi umum) nuduhake manawa 15 mg / d 5-mtf digabungake karo SSRI apik gejala ing 50% saka ssri-tahan Pasien, utamane cocog kanggo operator mutasi MTCFR Gene C677T.
• Verifikasi safety jangka panjang: 5-MTTF duwe Bioavailability 51% -54%, ora ana keracunan kumulatif sawise panggunaan jangka panjang, lan reaksi salabetipun umum yaiku sirah sing entheng kanthi prelu <5%.

V. Kauntungan inti produk magnapolate

VI. Ringkesan interpretasi literatur

Sinau pelopor ing taun 1993 dhisik dikonfirmasi 5-methyltetraHydrofolate (magnafolate) duwe khasiat lan safety ing Depresi Geriatrik, kanthi mekanisme sing ana gandhengane karo neurotransmitter Metabolisme lan jaringan metilasi. Kanthi bahan mentah sing dhuwur lan ketat Kontrol sing ora jelas, produk magnafolate nuduhake keamanan sing akeh banget, dene Ngoptimalake bioavailability lan sabar sabar, saengga nyedhiyakake risiko risiko risiko lan rencana perawatan tambahan adaptif sing adaptif kanggo depresi tuwa Pasien, lan samesthine bakal dadi pilihan anyar ing perawatan klinis.

Prospek pasar: Kanthi agensi aging global, Pasar kesehatan mental samesthine tekan $ 537.97 milyar kanthi 2025.

Magnapolate, kanthi kaluwihan bukti adhedhasar bukti, yaiku samesthine bakal main nilai penting ing skenario kayata nutrisi klinis dhukungan lan produk kesehatan fungsional.

Referensi: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi, lan Pietro La Greca. "Trial sing mbukak MethylTratiYdrojaty ing pasien depresi tuwa. " Annals psikiatri klinis 5, Ora. 2 (1993): 101-105. https:///doi.org/10.3109/10401239309148970.