Lianyungang, China, 10 September 2026 — Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. ngumumake yen produk unggulan, Magnafolate^®(jeneng kimia: calcium 6S-5-methyltetrahydrofolate), nampa kesimpulan GRAS independen sing diterbitake dening panel ahli independen AS tanggal 4 September 2026.

Miturut kesimpulan panel, Magnafolate^®bisa digunakake minangka sumber folat alternatif ing formula bayi lan bocah AS, yen ngganti dosis folat saiki kanthi basis sing padha karo molar.

1. Magnafolat^®Disetujui kanggo Gunakake ing Formula Bayi lan Balita AS

Ing tanggal 4 September 2026, panel ahli GRAS sing diselenggarakake dening CIRS Group USA Inc. ngetokake kesimpulan independen, nemtokake manawa Magnafolate^®nyukupi standar "cukup tartamtu aman" nalika digunakake ing formula bayi lan bocah minangka pengganti sing padha karo molar kanggo dosis folat saiki.

Telung ahli melu ing review:

• Dr Katrina Emmel, ahli toksikologi;
• Dr. Ronald E. Kleinman, ahli gastroenterologi lan nutrisi pediatrik;
• Dr. Xiaopeng Zhang, D.A.B.T., pakar keamanan pangan lan toksikologi.

Panel mriksa data safety manungsa lan kewan lan ngevaluasi proses sintetik produk, syarat kontrol kualitas, lan tingkat panggunaan sing dituju. Sawise pirang-pirang babak review, panel kasebut entuk kesimpulan independen.

2. Saka Panganan Konvensional nganti Formula Bayi: Dasawarsa Kerja

Jinkang Hexion ngenteni sepuluh taun kanggo ngupayakake kepatuhan GRAS ing Amerika Serikat.

Ing tanggal 24 Maret 2016, perusahaan kasebut ngrampungake review GRAS pisanan sing dikonfirmasi dhewe. Para ahli review kanthi bulat nyimpulake yen Magnafolate^®bisa digunakake ing kategori panganan konvensional sing dipilih - kalebu sereal siap dipangan, bar nutrisi, omben-omben nutrisi, bubuk protein lan nutrisi, lan panyebaran ekstrak ragi - tundhuk karo syarat AS sing ditrapake. Nanging, produk daging lan unggas, uga formula bayi lan bocah cilik, ora kalebu ing ruang lingkup pangenalan kasebut.

Ing taun sing padha, Magnafolate^®uga ngrampungake proses notifikasi U.S. FDA New Dietary Ingredient (NDI), mlebu pasar suplemen diet. Sepuluh taun sabanjure, Jinkang Hexion ngirim aplikasi anyar kanggo kesimpulan GRAS independen, ngrampungake jalur sing digunakake ing formula bayi lan bocah cilik.

3. Nguripake Aktif Folate menyang Standar Product

Magnafolate^®yaiku wangun C-kristal kalsium 6S-5-methyltetrahydrofolate. Ing babagan safety produk, stabilitas, lan bioavailabilitas manungsa, Jinkang Hexion wis nglumpukake riset lan data kontrol kualitas sing akeh.

Manufaktur lan kontrol impurity

Magnafolate Kab^®proses manufaktur ora nggunakake formaldehida, asam p-toluenesulfonat, utawa logam abot, lan kontrol kanggo senyawa kayata JK12A lan 5-methyltetrahydrofolate. Miturut tes toksikologi dening Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit Shanghai Municipal, Magnafolate^®tekan tingkat "praktis ora beracun". Informasi sing kasedhiya kanggo umum nuduhake yen spesifikasi kanggo JK12A impurity mbebayani tombol dikontrol ing siji-sepersepuluh saka standar Amerika Serikat Pharmacopeia sing cocog, kemurnian produk ngluwihi 99,5%, lan wangun C-kristal tetep stabil kanggo 36 sasi ing suhu kamar.

Bioavailabilitas manungsa

Magnafolate^®nggunakake kalsium 6S-5-methyltetrahydrofolate, wangun folat aktif kanthi struktur sing padha karo folat endogen ing awak manungsa, saéngga bisa melu metabolisme folat tanpa ngalami sawetara langkah konversi ing awak. Ing China, tingkat pembawa mutasi gen MTHFR kira-kira 78,4%. Kanggo sawetara individu, kemampuan awak kanggo metabolisme asam folat sintetik konvensional bisa kena pengaruh. Magnafolate^®ora mbutuhake konversi lan diserap langsung, nyuda katergantungan ing langkah konversi iki.

Wiwit diluncurake proyek kasebut ing 2007, Jinkang Hexion wis ngajokake luwih saka 100 aplikasi paten penemuan ing saindenging jagad, nduwe 43 paten penemuan sing diwenehake sacara global bebarengan karo paten internasional 7 PCT, wis nerbitake 14 makalah akademik ing China lan luar negeri, lan wis mimpin implementasine limang upgrade aplikasi-angger-angger domestik.

4. Terusake Ekspansi Aplikasi ing China lan Luar Negeri

Nalika ngembangake kepatuhan GRAS AS, Magnafolate^®terus nggedhekake aplikasi sing disetujoni ing China.

Ing 2017, Magnafolate^®disetujoni minangka fortifier nutrisi panganan anyar, bisa digunakake ing susu bubuk lan minuman bubuk. Ing 2020, ruang lingkupe ditambahake dadi susu formula, susu bubuk formula, lan susu bubuk kanggo bocah-bocah lan wanita ngandhut / lactating, uga sereal siap dipangan, omben-omben jus woh lan sayuran, lan panganan kanggo tujuan medis khusus. Ing 2021, Magnafolate^®disetujoni kanggo suplemen nutrisi ibu lan wanita laktasi lan panganan nutrisi olahraga. Ing 2025, Magnafolate^®disetujoni kanggo digunakake ing glepung gandum. Ing taun 2026, disetujoni kanggo suplemen panganan tambahan kanggo bayi lan bocah cilik, kalebu bayi umur 6-36 wulan lan bocah umur 37-60 wulan.

Magnafolate^®saiki nyakup macem-macem aplikasi panganan folat aktif. Maju, Jinkang Hexion bakal terus ngembangake R&D folat aktif lan manajemen kualitas, lan nindakake riset aplikasi luwih lanjut babagan Magnafolate^®ing panganan, suplemen kesehatan, lan produk farmasi.

Tentang Jinkang Hexion Pharmaceutical

Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. wis fokus ing R&D, produksi, lan dodolan folat aktif (naturalisasi) suwene 20 taun. Iki minangka pembalap utama kanggo nganyarke aplikasi-regulasi folat aktif domestik ing China, nduweni salah sawijining portofolio paten folat aktif paling gedhe ing donya, lan minangka panyedhiya solusi aplikasi folat aktif sing terkemuka ing donya.

Referensi:

[1] Sing et al. PLoS ONE, 2013;8(3):e57917.

[2] Lian Zenglin et al. Aditif Pangan China, 2022(2):279-286.

[3] Warta Panganan China, 2023-12-26. https://www.cnfood.cn/article/281124.html

[4] China Food News. Jinkang Hexin Ndhukung Kesehatan Sajrone Siklus Urip Kanthi Naturalisasi Folat. 2026-04-27. https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[5] Aplikasi Xinhua News. Nggabungake Fortifikasi Nutrisi menyang Panganan Saben Dina: "Kabijakan + Teknologi" Ndorong Wutah Luwih Cepet ing Fortifikasi Pangan. 2026-04-21. https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

[6] Lian Z, Chen H, Liu K, et al. Stabilitas sing luwih apik saka Bentuk Kristal Stabil C saka Garam Kalsium 6S-5-Methyltetrahydrofolate, Pengembangan Metode lan Validasi Metode LC-MS / MS kanggo Perbandingan Farmakokinetik Tikus. Molekul, 2021, 26, 6011.

[7] Xu T, Wang K, Zhang J, et al. Sinau babagan Karakterisasi 6S-5-Methyltetrahydrofolate Kalsium Salt Crystal Formulir C lan Peningkatan Stabilitas kanthi Asam Askorbat lan Sistein. LWT - Ilmu lan Teknologi Pangan, 2024, 198: 115984.